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2021.05.18
签订GX-19N(DNA疫苗)药物试生产等245亿韩元规模为内容的一次合同
计划签署二次供应合同以追加数量
韩美药业负责委托生产Genexine公司的新冠疫苗(GX-19N)。
据悉，18日韩美药业集团与Genexine公司签订了245亿韩元(包括附加税)规模的GX-19N生产工序开发及委托生产的一次合同，为GX-19N的全球商业化而构建了合作伙伴关系。
根据该协议， 韩美药业集团在平泽生物第二工厂推进关于△GX-19N商业化生产工序及分析法开发、商业化药物试生产、准备申请许可所需材料等事宜。
双方将尽快申请紧急使用许可，计划通过追加签订二次合同以确保可销售的GX-19N数量。
Genexine公司的GX-19N疫苗是通过激活对SARS-CoV-2的T-细胞反应及中和抗体反应在内的抗体反应，以预防病毒的DNA疫苗。Genexine最近宣布向印度尼西亚制药公司PT Kalbe Farma提供GX-19N疫苗1000万剂。
Genexine与PT Kalbe Farma已经在上个月向印度尼西亚食品与药物管理局(BPOM)提交了关于临床2•3期试验的新药临床试验计划(IND)。
Genexine公司董事长成永哲表示，"韩美药业集团具有全球水平的生产设施与经验，现在已经具备了与韩美药业集团共同大量生产DNA疫苗的基础，为了成功实现DNA疫苗的商业化生产，我们双方将紧密保持合作关系。"。
韩美药业集团董事长权世昌表示 "这次Genexine和韩美药业集团的合作，会成为韩国基因疫苗技术自立的重要里程碑"， "与Genexine的合作为基础，通过加速临床开发与生产，我们将努力发挥韩国制药企业在结束这场新冠肺炎疫情中的核心作用。”
来源: Financial News