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2021.06.07
4日开始在线举行的2021年美国美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上，韩美药业集团再次备受关注。对韩美药业研发的抗癌新药推进商用化的合作公司公开了主要临床试验结果。
7日据韩美药业表示，其合作公司Spectrum, Genentech, Athenex 等公司在ASCO发布了主要临床试验结果。
■Spectrum发布了波齐替尼(poziotinib)在脑转移中的抗癌效果
首先，其合作公司Spectrum针对EGFR或HER2 Exon20突变非小细胞肺腺癌(NSCLC)患者，通过壁报说明了波齐替尼对中枢神经系统（CNS)活动结果。
发表的ZENITH20临床结果为征集EGFR和HER2 Exon20插入非小细胞肺腺癌患者的全球临床试验， 群组1,2和3中，对284名患者当中患有脑转移的36名患者进行了分析。被分析的36名患者从征集阶段（Baseline)开始就患有脑转移，其中相当于8%的3名患者达到完全缓解。
脑肿瘤在非小细胞肺腺癌患者中出现的概率约为25%，属于比较常见的转移，它与较短的生存期有关。患者每天服用一次波齐替尼16mg。
Spectrum首席医学官Francois Lebel博士表示，"中枢神经系统转移在非小细胞肺腺癌患者里比较常见，是威胁生命的合并症"， "此次数据很好地说明了波齐替尼对EGFR或HER2 Exon 20插入突变中枢神经系统转移患者的临床治疗效果。"
■Belvarafenib，黑色素瘤患者并用疗法及决定用量的临床试验
另一家合作公司Genentech说明了针对固体肿瘤患者进行“Belvarafenib”和“Cobimetinib”并用疗法的研究结果。
Belvarafenib是韩美药业集团在2015年与罗氏集团子公司Genentech授权合作的抗癌新药候选物质，通过这次研究，确认了Belvarafenib在新用量方面的耐药性及稳定性。
Belvarafenib作为有效的选择性RAF二聚体抑制剂，对RAF和RAS变异引起的固体肿瘤有较高的抗癌效果。 此次发表作为Belvarafenib的HM-RAFI-103研究，由韩国延世大学癌中心肿瘤内科(新村Severance医院)的申尚俊教授负责进行。
这次临床试验为BRAF,NRAS变异固体肿瘤患者并用“Belvarafenib”和“Cobimetinib”的1b期临床试验，分为剂量递增和增加适应症两个阶段。一次评价变数包括安全性和耐性，最大耐受剂量(MTD)及Ⅱ期临床研究推荐剂量(RP2D)，二次评价变数包括确认药物动力学和药效学及抗肿瘤效果。增加适应症临床NRAS变异黑色素瘤研究体现，13名患者中5名患者表现部分反应(PR)，最佳的总体反应率(BORR)达到了38.5%。负责这次发表的申尚俊教授表示，"通过这次研究，确认了Belvarafenib出色的安全性及抗癌效果，特别对NRAS基因突变引起的黑色素瘤患者应该具有明显效果。”
■应用ORASCOVERY平台最初发布Oradoxel
Athenex利用韩美药业开发的平台技术“ORASCOVERY”，发表了将多西他赛抗癌剂转换为口服药的Oradoxel(多西他赛+Encequidar)药动学研究I期临床试验结果。另外，根据静脉注射用抗癌剂紫杉醇转为口服药Oraxol的基因表达的抗癌效果的临床III期追加分析的2组数据，分别以壁报进行公布。Athenex为了决定Oradoxel的生物利用度，安全性及耐药性而进行了open Ravel,双交叉设计药动学研究I期临床试验。服用Oradoxel并没有出现剂量限制性毒性或药物引起的严重副作用。
此外， 绝对生物利用度为15.9%。
另外，以复发转移性乳腺癌(MBC)患者为对象，根据基因表达进行抗癌效果临床III期事后分析研究得出，包括402名随机抽选的患者在内，征集治疗对象群组中，Oraxol的客观缓解率 (ORR)达到35.8%，明显高于仅为23.4%的紫杉醇静脉注射疗法效果。
韩美药业集团董事长权世昌表示 "非常高兴与韩美药业紧密合作的合作公司，能够在全球最大规模的肿瘤学会发布研发的新药结果。最近，自然杂志刊登了关于Belvarafenib的研究结果，全球学界都非常关注韩美药业开发的新药。”
来源：Financial News