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韩美药品在欧洲临床营养和代谢学会发表短肠综合症新药研发结果

2021.09.13


韩美药品总部全貌(图片=韩美药品提供) *禁止转售及DB

据13日报道,韩美药品参加9~14日在线举办的欧洲临床营养和代谢大会(ESPEN),以说明和海报形式发表了治疗短肠综合症的生物新药“LAPS GLP-2 Analog”的研究结果。

LAPS GLP-2 Analog是韩美药品应用独自开发的平台技术——长效蛋白/多肽药物核心技术研发的持续性生物新药。通过促进体内持续性和优质绒毛细胞生长效果,准备建议一个月注射两次,这在全球尚属首例。2019年获得美国FDA和欧洲EMA赋予的孤儿药资格认定,2020年和2021年被美国FDA授予罕见儿科疾病(RPD)称号及快速通道资格。目前,已经在美国和德国获得2次全球临床试验审批。

此次研究结果显示,与每天必须注射的唯一治疗短肠综合症的药物,或正在开发的每周注射1次持续型治疗剂相比,每月注射1次的LAPS GLP-2 Analog在整个对比药物组群里,增加小肠生长及吸收的效果更加明显。另外,将每天注射现有治疗剂换成每月注射1次LAPS GLP-2 Analog时,也表现出了更好的疗效。

从短肠综合症发病率来看,每10万名新生儿中,约有24.5名发病,严重影响儿童和青少年的成长发育,存活率低于50%。

韩美药品代表权世昌表示:“我们经过研究发现,这可能比现有治疗剂,会提供更好的治疗选择”,“为了提高短肠综合症患者的生存质量,我们将加快全球临床试验速度,力争提前实现商用。”

来源:NEWSIS