新闻
2021.11.18
- 应用美国微流体(microfluidic)技术的LNP结构体制造，开发高效生产工艺
- 新一代mRNA疫苗候选物质、全球临床、批量生产基础设施… 全球价值链构筑完毕
- 加快研发一年可生产10亿剂的mRNA疫苗
韩美科学CEO林钟润(左)， Infini Fluidics CEO Sagar Yadavali(右)
本月18日，韩美科学(CEO林钟润)联盟成员COREE公司宣布，近期与从宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania, Upenn)分离出来的Infini Fluidics签署了一项关于共同研发mRNA疫苗药物递送物质（LNP结构体）生产工艺，即微流体（microfluidic process）领域新工艺的战略合作协议（HOA）。
Infini Fluidics是一家美国风险投资企业，使用半导体芯片工艺，开发基于微流体(Microfluidics technology)技术的新一代药物递送物质的制造设备和工艺技术。Infinifludix的LNP给药系统生产工艺研究得到了宾夕法尼亚大学的产学合作组织（Penn Center for Innovation, PCI）的支持。未来，韩美科学联盟也计划与宾夕法尼亚大学产学合作组织开展更多关于疫苗技术研发，技术商用化等多方位的业务合作及交流。
宾夕法尼亚大学是免疫学和药物传递体世界权威Dr.Drew Weissman教授和现任BioNTech研发部首席医学官的Katalin Kariko博士一起，世界上第一所开发mRNA疫苗平台技术的美国大学。尤其，辉瑞与Moderna新冠疫苗均使用这两位博士的开发成果研制而成。业界对mRNA 平台技术给予了高度评价，称有望结束新冠疫情，开启使用mRNA开发新药的研发之路。
COREE浦项常务李在浩、COREE美国法人代表朴尚泰、韩美科学CEO林钟润、Infini Fluidics CEO Sagar Yadavali、宾夕法尼亚大学化工生命工程学院李大贤教授、宾夕法尼亚大学生命工程学院David Isdaore教授、宾夕法尼亚大学理工学院院长Vijay Kumar（左起）
此次两家企业签署战略合作协议意义在于，他们同意在一个正在研究微流体加工领域的新工艺团队合作，因为在制造mRNA疫苗过程中，微流体是一个攻克难度最大的领域。特别是Infini Fluidics正在研究的技术优势在于可以处理超快的微流体。这可以大幅提升生产工艺中的瓶颈部分——微流体工艺的工作效率，使生产量达原来的128倍以上。这项技术商业化的价值已经得到高度评价，正在得到美国和英国的研究支持。
特别出席签署仪式的宾夕法尼亚大学理工学院院长Dr. Vijay Kumar（机器人、应用科学教授）表示，此次战略合作研究将成为新的里程碑，宾夕法尼亚大学已聚集首次参与研发mRNA平台的教授及全球顶级专业人才，新冠疫情等灾难也表明生物工程与医学之间的交流非常重要，特别是，探寻一种以准确方式递送药物的系统是研究人员的使命和职责，这将成为我们宝贵的研究资产，强调了研究新微流体工艺的重要性。
韩美科学CEO林钟润表示,mRNA平台技术的应用领域正在逐渐扩大，包括用于应对未来大流行的疫苗、癌症、艾滋病、自身免疫及遗传疾病的预防和治疗。此次与正在研究微流体技术领域新工艺的Innifi Fludix及宾夕法尼亚大学产学合作组织合作，可以摆脱回避现有生产技术专利的有限开发，而是依靠自主技术引领全球新药开发。
目前，随着全球最优秀的免疫学和给药系统研究人员和研究机构陆续加盟韩美科学联盟，业界认为，韩美科学联盟正在构建全球级全周期疫苗开发能力。深信生物（InnoRNA）的mRNA疫苗候选物质是该联盟确保的三个疫苗候选物质之一，已完成临床前研究，正在制定IND（临床试验计划），计划六个月后进入Human Dozing1期临床试验。
此外，韩美科学联盟表示，上月26日与英国牛津大学签署《未来新冠防疫科学联盟协议》并计划进行全球临床试验，该疫苗候选物质将成为牛津大学开展的第一个疫苗候选物质。韩美科学联盟通过与Infini Fluidics的战略合作，有望确保新一代脂质纳米颗粒（LNP）生产工艺技术，加快研发新一代疫苗的步伐。
事实上，韩美科学也是拥有大量供应mRNA原料的基础的韩美精密化学和拥有年产超过10亿剂疫苗基础生产设施的韩美药品平泽生物工厂的控股公司。
韩美科学联盟表示，考虑到韩国国内很多联盟依然处于mRNA疫苗研发的策划和筹备阶段，韩美科学联盟率先迈出了携手全球组织合作的关键一步，为今后进军全球市场，抢先确保了推进全球临床，申请FDA和EMA许可及销售的基础设施。
另外，韩美科学联盟成员——COREE生物制药公司（COREE Company）利用其在美国、意大利、北京、浦项等分公司建立的研发公司及临床医院网络，在全球范围内推广韩美科学联盟的合作，发挥核心平台企业的作用。