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韩美药品,“年底之前将发表与全球LNP企业的共同研发计划”

2021.12.06



“韩美药品确保了自主信使核糖核酸(mRNA)疫苗平台技术。不管出现哪种变异,只要确定变异遗传基因就可以在一个月以内开发mRNA疫苗。目前已确定了对德尔塔变异的疫苗候选物质,在今年年底之前,计划通过与脂质纳米颗粒(LNP)企业的合作,将引进相关技术。”

6日,韩美药品代表权世昌(音译)先生在首尔龙山龙城举行的由韩国经济新闻主办的“2021大韩民国生物投资会议(KBIC)”上如此表示。在当天发表中,权代表强调,公司将在抗癌、罕见病和信使核糖核酸(mRNA)等核心领域取得成果。

首先针对新冠肺炎mRNA疫苗开发和生产,他表示:“确定了与现有莫德纳(Moderna)和辉瑞(Pfizer)专利无关的韩美独有的自主平台技术。”,并说道:“已确定了对德尔塔变异的疫苗候选物质,在年底之前,通过与全球脂质纳米颗粒(LNP)制造企业的协议,将发表共同研发计划。”

他接着表示:“通过已确定的技术,即使出现变异,只要确定相关遗传基因,就可以在一个月以内制造新的疫苗。”

他表示:“最近成功合成mRNA疫苗生产所需核心‘5’-capping’原料物质等多种原料,还确定了大量生产能力。”,并自信地说道:“确定了大部分mRNA相关专利技术,将在今后的竞争中抢占有利位置。”

他还表示:“基于平泽生物工厂、韩美精密化学和韩美药品研究中心积累的研发(R&D)力量,将加快从原料生产、确保核心平台技术到批量生产的一站式研发”,并说道:“不仅疫苗领域,还将mRNA开发扩大到癌症等领域。”

在抗癌领域,非小细胞肺癌新药“波齐替尼(Poziotinib)”已经进入了许可阶段。年底合作公司美国光谱制药公司(spectrum pharmaceuticals)将向美国食品药品监督管理局(FDA)申请新药上市许可(NDA)。其目标是2022年二期临床结果有条件获得批准。

权代表表示:“针对靶向抗癌新药‘Belvarafenib’,最近罗氏(Roche)的子公司美国基因泰克公司(Genentech)以韩国国内一期临床结果为基础,启动了评估并用疗法的全球一期临床。”,并说明:“罗氏将Belvarafenib纳入了本公司新药研发管线的大规模临床研究课题(TAPISTRY)中。”

去年向MSD进行技术转移的“GLP•Glucagon(Efinopegdutide)”最近为开发非酒精性脂肪性肝炎(NASH)适应症启动了多国二期临床。权代表表示:“这是被杨森退还的新药遇到新的合作公司,创造新的创新机会的有意义的案例。”

韩美药品超越双重作用治疗药,致力于开发三重作用NASH治疗药。对GLP-1受体、胰高血糖素(glucagon)受体和GIP受体起到同时激活作用的三重激动剂“Triple Agonist(三重激动剂)”目前在美国和欧洲正在进行二期临床。期待本月底之前,在欧洲被指定为治疗特发性肺纤维化(IPF)的罕见病药物。

权代表表示:“在抗癌领域,明年将通过包括美国FDA批准在内的学会发表等,可以确认全球临床结果。”

在罕见病领域也期待创造新的成果。权代表表示:“针对韩美药品正在开发的6款新药、10种适应症,共有17项被美国FDA、欧洲药品管理局(EMA)和韩国食药处指定为罕见病药物(ODD)。”

来源:韩国经济