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韩美药品,在美国心脏协会科学年会上发表Efpeglenatide三期临床后续研究

2021.12.08


由美国心脏协会(AHA)发行的“Circulation”上刊登的Efpeglenatide后续临床结果。图片提供:韩美药品

8日,韩美药品(276,500 0.00%)表示,公司在美国心脏协会(AHA)科学年会上发表了有关糖尿病新药候选物质“Efpeglenatide”的全球三期临床“AMPLITUDE-O”的后续研究结果。

美国心脏协会(AHA)科学年会于11月11日-13日在美国波斯顿召开。发表是在Efpeglenatide的心血管安全性临床研究运营委员——新加坡国立心脏中心的Carolyn Lam教授的主导下进行的。

AMPLITUDE-O是Efpeglenatide的全球三期临床研究。在28个国家344个地区以4076名2型糖尿病患者或心血管疾病患者为对象进行。

研究团队为了评估针对SGLT-2抑制剂和Efpeglenatide的并用疗法的综合效果,追加分析了AMPLITUDE-O。

本次研究中证明了与是否使用“SGLT2”抑制剂无关,“GLP-1”受体激动剂Efpeglenatide会改善心血管危险度。

其结果显示,Efpeglenatide的功效及安全性与使用SGLT-2抑制剂无关。在SGLT-2抑制剂未投入群体和投入群体,相比胃药,Efpeglenatide分别改善了心血管危险度约26%、30%。扩展的心血管危险度也分别改善了23%、13%。

Efpeglenatide的血压、体重、低密度胆固醇及尿中白蛋白(albumin)•肌酐(creatinine)比例的减少效果也与使用SGLT-2抑制剂无关。副作用也与是否使用SGLT-2抑制剂无关。

该结果被美国心脏协会评为很有意义的创新研究(late breaker)。还同时刊登在由协会发行的心血管医学杂志《Circulation》上。

韩美药品社长权世昌表示:“通过证明Efpeglenatide的治疗效果与使用SGLT-2抑制剂无关,更加提高了其商业化可能性。”,并说道:“公司将尽最大努力使创新药尽快实现商业化。”

来源:韩国经济