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SandBox遗传基因分析扩大到25种,市场规模不断扩大

2019.02.11

随着消费者委托(DTC-direct to consumer)亲子基因检测范围的扩大(从12种到25种),私立基因检测市场得到了喘息之机。有关慢性疾病与癌症基因的检测被允许之后,基因检测行业将正式扩大开放市场。产业通商资源部11日在大韩商会举行的“第一次产业融合限制特别审议会议”上,通过了Macrogen(专门检测基因的研究机构)的“DTC基因检测”申请。

遗传基因分析机构Macrogen于今年1月17日要求将基因检测的检查项目从12个扩大到25个,其中包括慢性疾病、老人疾病和癌症等。

Macrozen的申请被批准通过后,基因检测可以对包括胃癌在内的5大癌症、高血压、糖尿病等13种疾病进行危险程度分析。韩国国内糖尿病者为427万人, 由此预测“DTC基因检测”对象将达到700万至800万人。

私立基因检测项目的扩大被指定为规制“sandbox”,今后韩国“DTC基因检测”市场将快速发展,相关企业的销售额有望提高。

此前,“DTC基因检测”仅限于体质指数(BMI)、血压、老化等12种疾病,要想了解其他疾病的危险性,必须亲自到医疗机构接受基因检测,所以在扩大市场方面存在很多问题。

业界估算,韩国人口中至少有5%(250万人)会接受“DTC基因检测”。5%的人口不仅是构建大数据的重要基准点,也是带动基因检测市场增长的重要标准。 Macrozen徐廷瑄会长(韩国生物协会会长)在接受《新闻1》的电话采访时说,“如果总人口的5%以上接受DTC基因检测,相关产业就会迎来转折点。我们将具备培养市场规模并构建创业公司的核心资源——大数据。”

韩国国内基因分析行业是在效仿美国市场。美国掀起“寻找基因根源”的热潮,已有1700万人接受了检查,占到美国总人口的5.2%。人气电影演员安吉丽娜•朱莉曾通过遗传体检查,分析乳房癌和卵巢癌的风险之后,接受过提前切除乳房的手术。

目前,美国和日本等主要发达国家根本没有DTC限制,通过政府方针进行市场管理。据市场调查专门机构“Credence research”的报告,到2022年,全球“DTC基因检测”市场规模将达到4000亿韩元。

基因分析界对此次放宽限制表示赞成,同时计划进一步要求政府引入“负面限制规定”,从而促进市场发展向发达国家水平靠拢。“负面限制规定”是指除法律或政策禁止的行为外,都允许的规制方式。政府的介入减少,产业也将活跃起来,这是业界一直强烈要求的规制缓解方案。

徐廷瑄会长表示:“允许对癌症和主要老年疾病进行DTC基因检测将对市场有很大帮助。如果今后引入负面限制规定,将构建基因大数据,届时,生物业发展引发的创业公司将多达1000家。”