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2021.02.22
由韩美药品开发并于去年向美国MSD技术出口的治疗NASH(非酒精性脂肪性肝炎)的创新新药将获得大韩民国新药开发奖技术出口奖。
韩美药品（代表理事 权世昌（音译）•禹种秀（音译））22日表示，在26日举行的第22届大韩民国新药开发奖颁奖典礼上，本公司创新生物新药研发管线中的“Efinopegdutide（LAPSGLP/GCG）”将获得技术出口奖。
该颁奖典礼由新药开发研究协会主办，保健福利部、科学技术信息通信部等提供支持。技术出口奖是以新药候选物质的技术水平、增值性、竞争力、提高国民保健贡献度等为标准，由大韩民国新药开发奖评奖委员会评选出的，韩美药品生物新药开发总负责人崔仁英（音译）常务将代表公司参加颁奖典礼。
在2015年，Efinopegdutide最早被license out到杨森之后所进行的临床2期中，虽然达到第一次评估指标——体重减少目标值(证明两位数以上体重减少效果)，但随着两家公司就开发适应症出现分歧，权利被返还。
但是，韩美药品找到有效的肥胖减少效果，变更了适应症，并于去年8月与美国MSD新签定了8.6亿美元（约1万亿韩元）规模的NASH（非酒精性脂肪性肝炎）治疗药的license out合同。这被评价为扭转了将技术出口返还规定为新药开发失败的韩国制药行业氛围的创新案例。
崔仁英常务表示：“作为以新药开发过程中出现的各种经验积累为基础创造出反转创新的案例，这是给韩国制药行业带来又一个启示的成果，从这一点上，意义深远。”，并说道：“为了创造全球性创新新药，将会毫不动摇地投入研发工作中。”
Efinopegdutide是同时激活有助于胰岛素分泌及抑制食欲的GLP-1受体和增加能量代谢量的胰高血糖素（glucagon）的双重作用剂，适用了韩美药品的独家平台技术LAPSCOVERY技术。
GLP-1受体和胰高血糖素受体的双重作用剂的开发核心是要找到激活两个受体的适当比例。韩美药品从2010年物质探索开始11年间每周一次以皮下注射剂进行开发，确保了独家作用机制及技术。
NASH表现出脂肪肝、肝纤维化、肝炎的综合症状，目标市面上没有治疗药。Efinopegdutide克服现有药物的局限性单一目标，同时作用于肝内脂肪、炎症及纤维化，在NASH患者身上导出了优秀的临床结果。预计今年将进入临床2期。
韩美药品代表理事权世昌社长称：“Efinopegdutide是至今没有治疗药的NASH领域里最领先的创新新药候选物质之一”，他表示：“公司将与合作公司紧密合作，以对炎症及纤维化表现出优秀功效的特别竞争力为基础，快速进行商业化。”
来源：medipana news