2021.01.19
韩美药品18日表示,公司计划2月初在韩国国内推出可在30分钟内快速确认是否感染新冠肺炎的抗原诊断试剂盒“HANMI COVID-19 Quick TEST”。
此次推出的产品是世界卫生组织(WHO)紧急批准的抗原诊断检查医疗器械,具备90%灵敏度、96%特异度的性能。
快速抗原诊断试剂盒是利用抗原-抗体结合反应的产品,将从鼻腔内提取的试料放在试剂盒上,使病毒抗原与装在试剂盒里的抗体结合,从而出检查结果。公司解释结果确认方式与怀孕诊断试剂盒类似。
HANMI COVID-19 Quick TEST因为简单的使用方法和30分钟内可以确认是否感染的迅速性等优点,会对面向有呼吸道症状的疑似感染者进行早期诊断有用。
根据相关法律,利用HANMI COVID-19 Quick TEST的检查只能通过医疗人员进行,普通人不能买来使用。使用该试剂盒的检查中出阳性时,将通过由保健当局进行的基因扩增(PCR)检查,最终判断是否确诊。
韩美药品相关人员表示:“只有利用快速抗原诊断试剂盒尽快找出感染者,才能克服新冠肺炎疫情,回到日常生活。”,并说道:“公司将集中力量,使Hanmi COVID-19 Quick TEST对克服新冠肺炎疫情能有所帮助。”
另外,该公司为了努力克服新冠肺炎疫情,去年12月曾推出喷在鼻子上的呼吸道病毒阻隔剂“韩美冷口罩鼻腔喷雾”。
来源:数字时代