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韩美药品创始人林盛基梦想的“制药强国” ,全球新药即将诞生

2021.08.17

研发投资依然在进行
2015年通过大规模技术出口,转换了行业发展模式
罕见疾病和癌症治疗物质等全球临床试验进展顺利


8月2日和7月30日,为纪念韩美药品创始人兼前任董事长林盛基逝世一周年,举行了隆重的悼念活动。 ⓒ韩美药品

“不断挑战研发和全球新药开发已深入韩美药品DNA”(韩美药品集团宋英淑董事长悼念词)

林盛基作为公司第一任董事长离开我们已经一年了。秉承创始人立志成为制药强国的精神和理念,韩美药品将继续进行业界最高水平的研发投资。

◆ 2015年以技术出口转换了行业发展模式

韩美药品将每年销售额的20%以上投资于研发领域,属于业界最高水平。持续的研发投资终于在2015年迎来丰硕成果。

2015年韩美药品签订了糖尿病新药、肥胖及糖尿病新药、肺癌新药等关于六项候选物质的技术出口合同。当时签订的合同规模约达8万亿韩元。

2015年可谓韩美药品创立以来获得最佳成果的一年,次年,林盛基董事长向韩美药品全体员工,无偿捐赠了自身持有的韩美SCIENCE的90万股股票。

韩美药品的成果并没有局限于个别企业,它起到了改变行业整体模式的作用。以2015年为起点,“进军全球”成为韩国制药界的热门话题。

事实上,韩国曾经是新药开发的不毛之地,但后来许多跨国制药公司开始关注韩国的新药开发,并陆续签订了超过数千万亿韩元的技术出口合同。

◆ 全球新药候选物质大排长龙… 生物新药成果备受瞩目

韩美药品的主要管道包括NASH(非酒精性脂肪性肝炎)新药等在内,炎症性疾病和纤维化疾病治疗剂、代谢性疾病及抗癌和罕见疾病治疗剂备受关注。

特别是,韩美药品具有三重作用的LAPSTriple Agonist(HM15211),最近通过临床试验证明脂肪肝减少效果达到50%以上,作为全世界最有效的NASH治疗剂备受瞩目。在12周内,与安慰剂对照群相比,脂肪肝的减少效果高达到80%以上,肝酶减少效果也颇为明显。

LAPSTriple Agonist以此为基础,目前正在进行全球临床2期试验,并获得了美国FDA赋予的快速通道审评资格认定。

2020年LAPSTriple Agonist(HM15211)作为原发性硬化性胆管炎(PSC)和原发性胆汁性胆管炎(PBC)的治疗药物,获得了美国FDA赋予的孤儿药资格。韩美药品计划通过扩大适应症,以确认能否作为特发性肺纤维化(IPF)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)的治疗剂。

2020年授权MSD的LAPSGLP/GCG Analog(Efinopegdutide)今年将进入临床2期试验,进一步加快NASH治疗剂的开发。

此外,还将集中开发免疫抗癌疗法、炎症和纤维化、新平台、罕见疾病等领域。

去年下半年,HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者为对象的临床试验获得成功,获得美国FDA快速通道认定的“波齐替尼”预计下半年申请上市。

目前,授权基因泰克公司的“BELVARAFENIB ”(HM95573,固体癌症)即将进入全球临床试验,FLT3/SYK dual Inhibitor(HM43239)对过去无法治疗的FLT3突变急性髓性白血病(AML)患者,表现出完全缓解,正在通过临床试验,摸索增加用量及扩大范围。

目前处于研发阶段的糖尿病治疗剂——“EFPEGLENATIDE”最近以4000名以上患者为对象,进行全球大规模临床3期试验结果表明,明显降低了主要心血管不良事件(MACE)风险及肾脏病的发病率。

另外,韩美药品集团为了把林盛基董事长重视研发的经营哲学传承给下一代,成立了“林盛基财团(理事长:李宽顺)”。

林盛基财团作为公益法人,设立目的在于,促进医药学和生命科学发展及人类健康,林盛基董事长生前开始筹备的这项工作,逝世后由遗属们完成设立。

来源: New Daily