新闻
2021.10.19
世界著名医学杂志《柳叶刀》10月期刊，刊登出版了韩美药品开发的生物新药——EFPEGLENATIDE的心血管安全性等全球临床试验结果在内的元分析研究。
EFPEGLENATIDE是韩美药品研发的每周注射一次剂型的GLP-1糖尿病治疗生物新药，刊登在《柳叶刀》的论文是截至2020年拥有研发EFPEGLENATIDE权利的赛诺菲，进行全球大规模3期临床试验结果为基础的内容。
据刊登的论文显示，英国格拉斯哥大学的纳维德•萨塔尔教授和研究人员，对GLP-1受体作用剂在第二型糖尿病中的心血管风险比(HR)进行了分析。研究人员使用了截至2021年6月发表的GLP-1相关论文中，招募500名以上患者的8项符合适当标准（包括心血管死亡率评估）的6.8万名患者的临床数据。
研究人员通过此次研究，不仅证明了EFPEGLENATIDE的GLP-1系列药物的心血管安全性，还首次证明了它可以降低心血管疾病死亡率、心肌梗塞、脑卒中等疾病的发病率。研究人员还得出“GLP-1受体作用剂可以将糖尿病患者因心衰住院的比率将至11%”，这是非常有意义的统计数据，以此提出了EFPEGLENATIDE的创新可能性。
另外，还发现了像EFPEGLENATIDE等每周注射一次剂型的GLP-1受体作用剂与每天注射的治疗剂的效果几乎相同。
EFPEGLENATIDE临床结果为赛诺菲在今年6月美国糖尿病学会(ADA)发表的临床3期结果。针对28个国家344个地区的4076名第2型糖尿病患者或心血管疾病患者，单独注射4mg或6mgEFPEGLENATIDE后发现，相比安慰剂组，心血管发病率减少27%，肾脏疾病发病率减少了32%。
韩美药品总部代表权世昌表示，“EFPEGLENATIDE作为全世界广泛使用的GLP-1受体作用剂系列药物之一，此次元化分析结果意义重大”，“它不仅具有调节血糖和血压、减少体重等优点，还确保了心血管安全性，我们将努力揭示EFPEGLENATIDE的创新可能性。”
来源: Metro