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2021.11.18
韩美药品在海外学会发表了从美国RART Therapeutics公司引进的靶向CCR4的口服癌症免疫疗法“FLX475”二期临床试验案例。
韩美药品临床试验小组负责人(右)在华盛顿举行的癌症免疫治疗学会(SITC)介绍FLX475临床结果。
韩美药品17日表示，12日至14日在华盛顿举行的2021癌症免疫治疗学会(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)上，通过海报展示，介绍了正在进行的FLX475二期临床案例。
韩美药品与美国默沙东（MSD）合作，通过为进展期或转移性胃癌患者服用FLX475和“Keytruda(成分名：pembrolizumab)”，正在评估其安全性和有效性。
韩美药品通过让患者每天服用一次FLX475 100mg（QD），每三周服用一次Keytruda 200mg（Q3W），以评估有效性和客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等抗肿瘤效果。根据EBV阴性与否，分为队列1和2，分别招募10名患者，计划以后最多扩大至90名。
特别值得关注的是，参与临床的部分患者表现出了有意义的治疗效果。
EBV阳性，HER2阴性80岁胃癌男性患者接受抗癌治疗以后，从5月开始参与临床试验，同时服用FLX475和Keytruda后，第6周时发现转移到肝脏的肿瘤缩小58%，确认了部分反应（PR）。
据韩美药品介绍，截至目前，所有参与临床试验的患者均表现出可控的安全性，未发生因副作用而停药的情况。
韩美药品总裁权世昌表示，根据开放式创新战略，在全球首次推出的靶向CCR4的免疫疗法临床案例在海外会议得到介绍，为患者提供创新治疗方案的可能性进一步提高。我们将与RART及MSD等合作伙伴密切合作，尽最大努力加快商业化进程。
另外，FLX475是参与抑制免疫抗癌效果的调节性T细胞在肿瘤内转移的CCR4蛋白的拮抗剂(Antagonist)，是一种口服免疫肿瘤药物。
与韩美药品签署FLX475临床合作协议的默沙东负责供应供应Keytruda，RART则在美国、澳大利亚、台湾等33家机构进行FLX475单药及与Keytruda的联合用药时的剂量递增及剂量扩展临床试验。
来源：青年医生