2021.12.08
由美国心脏协会(AHA)发行的Circulation杂志上刊登的Efpeglenatide后续临床结果 [图片:韩美药品]
8日,韩美药品表示,11月11日~13日在美国波斯顿召开的2021美国心脏协会(AHA)科学年会上,公司发表了作为正在开发中的糖尿病新药Efpeglenatide的大规模全球三期临床(AMPLITUDE-O)后续研究结果。
本次发表是在Efpeglenatide心血管安全性(CVOT)临床研究的运营委员之一——新加坡国立心脏中心的Carolyn Lam教授的主导下进行的。
研究团队解释,一般认为SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂都会减少2型糖尿病患者的心血管系统事件,但这两种药物的并用疗法的长期效果并没有得到评估,因此,追加分析了AMPLITUDE-O研究。
研究结果表明,Efpeglenatide的功效及安全性与使用SGLT-2抑制剂无关。在SGLT-2抑制剂未投入群体和投入群体,相比胃药,Efpeglenatide分别改善了心血管系统危险度约26%、30%。扩展的心血管系统危险度也分别改善了23%、13%。
并且,Efpeglenatide的血压、体重、低密度胆固醇及尿中白蛋白(albumin)•肌酐(creatinine)比例的减少效果也与使用SGLT-2抑制剂无关。副作用也与是否使用SGLT-2抑制剂无关。
美国心脏协会将该结果评为最新创新研究并予以发布,还同时刊登在由协会发行的心血管系统医学杂志《Circulation》(IF 29.69)杂志上。
来源:亚洲经济