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2022.06.02
本月2日， 韩美药品(法人代表： 禹鍾守、权世昌)发布近日已获得食品药品安全处ARB类成分的‘氯沙坦(Losartan)’和 噻嗪样(Thiazide-like)类利尿剂成分‘氯噻酮(Chlorthalidone)’相结合的二联高血压治疗复合制剂‘克洛沙坦片’2种用量(50/12.5mg, 100/12.5mg)许可。
韩美药品表示他们以氯沙坦单一疗法血压未能得到有效控制的高血压患者为对象，对基础‘氯沙坦和利尿之际的氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)复合剂’作为对比，开发了通过氯噻酮(chlorthalidone)有效降低血压效果有差异性的‘克洛沙坦’。
氯噻酮是高血压指导用药利尿剂中首推的药剂，在多个临床研究中均证明相比较于氢氯噻嗪(hydrochlorothiazide)具有较高降压效果和减少心血管病变的危险，通过较长的半衰期降低夜间血压。
韩美药品通过2轮临床三期(CHORUS-301, CHORUS-302)证明相比较于比起氯沙坦单一疗法，克洛沙坦的降压效果更为显著。他们以使用氯沙坦单一疗法未能达到目标血压指数的高血压患者为对象，分成使用克洛沙坦的用药群和氯沙坦单一疗法的用药群，通过8个星期的比较观察，在临床上证明了它的有效性和安全性。
作为这两例临床实验的负责研究员姜錫旼教授(延世大学新村SEVERANCE医院心内科)表示“克洛沙坦是比起基础用药的氢氯噻嗪利尿剂较为有效的半衰期和心血管保护效果，反映出氯噻酮强效效果的复合剂”同时解释道：“氯沙坦在使用氢氯噻嗪利尿剂时会产生异常反应相互抵消的累积研究结果相比，克洛沙坦(氯沙坦+氯噻酮复合药剂)对于单一药剂控制血液效果不佳的患者处方是一个非常有效的配合用药。
姜教授还表示“通过两次临床试验，对于使用氯沙坦控制血压效果不佳的患者，我们确认了克洛沙坦强效的降压效果，这一点意义重大。”并且“期待降压效果显著、减少心血管疾病发生危险效果的克洛沙坦成为医疗现场广为使用的治疗方案。”
韩美医药相关人士表示：“此次推出的克洛沙坦比起拓宽实际临床现场医疗队选择，对于各类高血压患者有了针对性治疗成为可能更加具有意义。”同时表示：“日后将不断地通过研究开发为医疗团队介绍更多的有效研究成果，为了帮助实际临床现场的新产品推出竭尽全力。”
来源：医学新闻