新闻
2019.11.04
生物医药新药项目10个中有9个失败
临床试验成败影响企业价值是现实
医药•生物股票，应根除非法卖空
韩美科学株式会社代表、韩国生物协会理事长林钟润接受亚洲经济采访
"如果生物医药的伦理、制度和经济论等一体化，可以推出最适当的新药。可以像全球性的医药公司一样，提高'击球率'。这就需要有培养生物医药领域经济ㆍ政策专家的教育机构。"
通常都是即将隐退的经营者会提及“人才培养”，令人意外的是还很年轻的他会有这种想法。这不是一个不切实际的空想，而是经过长时间认真思考之后，得出结论并拟定了具体计划。韩美科学株式会社(韩美药品集团的控股公司)代表兼韩国生物医药协会理事长林钟润(47岁)如此看待未来的长久发展。近期在首尔松坡区芳荑洞的办公室见到了林钟润代表，他强调了生物医药行业人才培养的必要性，说道："中国在创新领域赶上发达国家的成功因素之一就是学校。"
因为没有人才培养就很难保证韩国生物医药行业的未来。对韩国生物医药市场的过热现象也是令他担忧的部分。将新药候选物质比喻为项目融资(PF)，警惕目前临床试验成败影响企业价值的现实。而对于跌宕起伏的医药ㆍ生物股票市场，他说"早已变成不当卖空势力的游乐场"，并呼吁应禁止卖空。
[对话=李正日(音译) 四次工业部长，整理=朴慧贞(音译) 记者]
- 目前对生物医药市场的期待和担忧交织在一起。作为韩国生物医药协会理事长，您是怎么看的？
我认为拥有巨大潜力，但同时也感到创新的必要性。韩国是生物医药强国，拥有在海外开展合作、许可、研究、生产的很多创新企业。研发(R&D)、新药许可、临床试验等方面，与发达国家在制度性的“语言”上也趋于相同。应顺应这种趋势，以创新模式、公正和道德的研究为武器走在前面。数字医疗、孕妇护理、保健环境、基于保健的生活设计等可开拓的领域无限。有能力的企业应积极挑战。
- 很多批评指出临床试验和新药开发能力方面令人怀疑的部分企业案例招来了市场的不信任。
我认为是企业扩大发布的内容(公告)和将其夸大解释的媒体扩散效应助长了市场的不信任。在世界范围内，每当出现签订大型合同或终止合同的热点时，企业的股价都会随之跌宕起伏。在这期间也盛行集中瞄准短期差额的投机现象。将新药候选物质视为项目，进行投资，收回投资资金的形式与1980~1990年代最早出现的项目融资(PF)类似。学术会会场或招商引资活动变成了买卖项目的市场，还出现了战略性地调整投资时间、拿完就走的“科学家企业家”。因此，生物医药风投的股价会因一个新药项目消息而被歪曲。韩美药品等医药股也一样。企业本应拿到投资引领创新行业，但却面临融资负担，这点很令人担忧。
没有人才就不能保证“韩国生物医药的未来”
与浦项市•浦项工大讨论成立创新学校
计划培养生物医药领域经济•政策专家
- 您呼吁禁止卖空也是相同脉络？
生物医药行业早已变成恶劣、不当卖空势力的游乐场。赞成的一方认为卖空有利于市场流动性，具有良性循环效果。但像欧洲有很多限制，卖空需要前一天得到审核，韩国却没有这种限制措施。为了生物医药行业的成长与发展，应禁止卖空，对不当卖空势力进行调查和处罚。先禁止卖空，看看市场是否会萎缩，看完再做出实际判断也不晚。
- 韩国生物医药行业因临床试验失败消息而萎缩。
考虑到生物医药行业的特点，新药项目10个中有9个失败是很自然的现象。这不仅仅是我们的问题，像全球性的医药公司每年会有200多个，多的地方有300~350个新药候选物质项目，从概率上每天都有一个在临床试验中失败。临床试验只是衡量一家公司在未来五年能够创造多少价值的指标之一。如果肥胖治疗剂的临床试验失败，那是项目部的失败。相反，即使临床试验成功了，也不是结束。重要的是在得到许可后，推出产品，创造多少销售额。有用的技术和实现该技术的人，以及商用化以后在市场上的必要性，这三者保持一致，才可以取得可持续发展。
- 与发达国家相比，韩国生物医药的水平是？
冷静地评价韩美药品和韩国生物医药的新药候选物质项目价值，大概和10~15年前的日本情况类似。日本顶尖医药公司的销售额和总市值是30万亿韩币规模，创新生物医药行业纳斯达克总市值也牢牢维持30万亿韩币规模。但是在韩国，风投规模的研究公司、生产全球规模的单一产品公司处在该位置。一些人提出韩国生物医药的泡沫论，或许就是考虑了这方面因素做出的评价。
- 要想赶上发达国家，需要做哪些努力？
重要的还是人。尤其需要生物医药行业的经济、政治专家，所以计划成立专业学校。目前正和浦项市、浦项工科大学研究组一起讨论成立小规模生物保健创新学校的方案。有可能制定课程，也有可能成立独立的教育机构(专业研究生院)。课程不是单纯的生物新药开发，会集中在伦理、制度、法律、保健体系、经济论等人文学领域。例如，根据政府的有限健康保险财政、政策优先级，开发出针对性设计的药，则可以在产业、政策等全方位辨别出璞玉。而且，还可以为新药开发积累优质数据——论文。
- 韩美药品集团勾画的生物医药行业的蓝图是？
2~3年前，通过韩美科学株式会社的关联企业COREE集团以生物样本库(Biobank)为主题做研究时，与各国医院专家探讨了在目前药品治疗的上一阶段能做些什么，最后得出的结论是针对性治疗。发展为“全面保健集团”，协助进行针对性的健康管理，这一愿景也始于此处。目前的药品是治疗的平均水平，在做针对性治疗时，将会发挥更大的价值。还有一点，对患者来说，他不仅需要药，而且还需要通过全方位护理，提升治疗效率的混合治疗。包括研究疾病的根源并找出预防方法，贯穿从治疗到恢复健康的所有阶段。韩美科学株式会社专注于医疗咨询，而COREE集团则专攻针对性健康管理ㆍ预防ㆍ治疗等领域。
- 韩美科学株式会社标榜具有能动性的控股公司，那其作用是什么？
控股公司比起投资更以控制为目的，韩美科学株式会社的经营目的则是发展为与自己事业并行的混合控股公司或经营控股公司。不是单纯通过关联企业的品牌专利费等提高销售额，而是追求能动性的新事业开发等。韩美药品集中于医药品领域，而韩美科学株式会社则把将其扩大、深入作为发展目标。比如目前正在准备的生物医药行业课题，关于医疗咨询、保健服务的新事业。