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2023.09.07
大韩民国保健福祉部的预算方案中将明年的预算确定为122.4538万亿韩元，其中生物保健领域备受关注。
特别值得关注的是预计DXVX将从中获益。因为在政府预算方案中，10大癌症的早期检查、利用AI定制医疗服务、疫苗研发等项目属于DXVX的主要业务领域。
DXVX从以精准医疗为基础的基因诊断业务和体外诊断业务研发事业出发，目前业务正在向以微生物组解决方案、AI基础陪同诊断和新药及治疗药物研发为中心的综合生物保健扩张。
这些策略有望因政府加强疫苗原辅料市场竞争力以及增加生物数字健康R&D（研发）投资而获益。
韩国型ARPA-H项目是以实现韩国药品及医疗领域创新为目标的高花费、高难度研发项目，其主要目标包括疫苗研发、生产、10大癌症的早期检查、利用AI定制医疗服务等。
这与DXVX重点推进的业务领域相契合，同时也为其提供了更大的发展空间。
DXVX正在将业务领域扩展到以精准医疗为基础的生物保健和制药领域，随着政府研发预算的增加，预计将会吸引更多的投资。这些努力将有望增强疫苗原辅料的市场竞争力，实现生物数字健康研发、新药研发领域的增长。
另外，韩国型ARPA-H项目的核心目标——疫苗研发、精准诊断、AI基础定制医疗等已经成为DXVX重点关注的项目，预计这些项目将取得长足的发展。
◆通过引进授权/对外许可审查进行新药研发
目前，DXVX正在通过对自身新药研发及有效备选物质的引进授权/对外许可审查进行新药研发，通过利用微生物组的多种产品和诊断试剂的流通、新药研发相关的开放创新、研发管线共同投资等合作方案，取得了显著的成果。
实际上，今年6月DXVX就曾表示，将引进授权（In-Licensing）科丽集团（COREE Group）在中国注册的微生物菌株“凝结芽孢杆菌（Bacillus coagulans）”和“植物乳杆菌（Lactobacillus plantarum）”的专利技术。
凝结芽孢杆菌在增强免疫功能和抑制细菌增殖方面效果突出，植物乳杆菌具有调节肠道微生物和抗氧化作用，可以增殖有益菌和抑制有害菌。科丽集团（COREE Group）微生物研究所成功从乳制品及白辛奇（泡菜）中分离出菌株后，经过5年以上的反复研究，在动物实验模型中也激活免疫系统，证实了菌株抗氧化能力突出。
通过此次引进授权，DXVX将获得相关专利菌株的使用权，并拥有将其商业化的权利。
中国保健食品市场规模约为50万亿韩元。为了攻占中国市场，DXVX计划在中国和韩国通过注册个别认证型健康功能食品和增加临床试验及研发，最终将业务领域延伸到菌株治疗药物领域。此外，DXVX还计划通过韩国生物制药公司及中国分公司在中国当地构建能够大批量生产原料和产品的体系，供应给韩国、中国及全球市场。
同时，DXVX利用韩国最早从事产前/产后临床基因检测服务所积累的韩国最大规模的40万条数据，进行数字化转型工作，以便于调取个人精准医疗信息，并在积极开展研发工作，以便查明重症疾病及疑难杂症发病原因，提供为个人量身定做的精准医疗服务。
2023年6月，在产业通商资源部的扶持下，DXVX还凭借总规模达46亿韩元的生物与系统半导体相结合的国家政策选题“成人疾病早期诊断传感器研发”项目，被选定为主管研究责任单位。
该项目聚焦于糖尿病、高血压、前列腺癌、膀胱癌等成人疾病的早期诊断，致力于研发非侵入性方式的传感器系统和试剂盒。DXVX期待通过这种研发，提供数字保健系统及研发发掘生物标志物的新药及治疗药物，正式成长为全球综合保健企业。
◆与科丽集团（COREE Group）携手进入中国抗生素市场
DXVX计划在研发疫苗的同时，加快进入海外市场的步伐。
为此，DXVX上月与浦项工科大学产学合作团签署了《用于基因治疗、疫苗的含遗传物质脂质纳米粒子制造的细胞膜工程和用于诊断的彩色纳米粒子制造工程研究合同》。
通过此次研究，DXVX有望获得有关mRNA（信使核糖核酸）疫苗及治疗药物传递媒介LNP（脂质纳米粒子：Lipid Nano Particle）的制造方法、制造装置的国际水平技术。
LNP是将mRNA安全地转移到目标组织和细胞的载体。这项药物递送系统的核心技术能够将疫苗及新药研发物质递送到人体内，帮助疫苗及治疗药物发挥功效。
DXVX在全球大型制药公司之前抢先获得LNP相关国际专利，并有望通过此次研发保持自身技术能力，向抢占疫苗主权迈进一步。
特别值得注意的是，DXVX不仅获得了LNP的制造及批量生产技术，还拥有了生产工艺所需的制造装置技术，可能会应用到今后的疫苗生产工艺中。
同时DXVX还将进入海外市场。与科丽集团（COREE Group）携手在世界规模第一的中国抗生素市场，通过本公司品牌医药品正式展开了营业活动。
DXVXBJ（北京迪艾维斯生物科技有限公司）近日通过科丽集团（COREE Group）联营公司与中国制药公司国药集团汕头金石制药有限公司（Sinopharm Shantou Jinshi Pharmaceutical）签订了独家销售阿奇霉素抗生素的合同。
中国制药公司国药集团汕头金石制药有限公司是中国最大的国营医药集团中国国药集团的会员公司，在中国拥有药品上市许可持有人（MAH，Marketing Authorization Holder）资格，本次将生产及供应阿奇霉素抗生素。抗生素的中国市场流通则通过在中国拥有药品流通许可证（GSP）的科丽集团（COREE Group）中国联营公司进行销售。
由此，DXVXBJ将根据当地营销及销售网络构建情况，收取定金10亿韩元（约560万人民币）和DXVX商标权的每月使用费。
DXVX将本公司品牌的抗生素作为进入中国保健事业的起点，将扩大多种基础药品的品种，并将产品组合扩大到同类最优（best-in-class）产品、新药等。
DXVX相关人士表示：“继研发出了现有的Oxford Vacmedix的抗癌治疗药物和Avixgen的眼科疾病研发管线之后，将致力于获得新的研发管线。”
◆新药研发总管权圭灿（音译）被选任为代表理事...新设临床研发总部
DXVX将研发总管权圭灿选任为代表理事，加速新药研发。
DXVX在上个月18日召开了临时股东大会及理事会，权圭灿总经理被选为代表理事。新任代表理事权圭灿计划在业务开发及研发领域发挥专业性，与全球销售专家李勇九（音译）代表理事一起引领公司飞速发展。
权圭灿代表理事历任LG化学首席研究员、LG生命科学RA组实务总管、大熊制药生物研究室室长、韩美药品全球业务部总监等，凭借长期的生物研究及全球RA经验与成果，被评价为韩国具有代表性的全球新药研发专家。
他领导韩国首个抗癌领域生物新药——韩美药品的“Rolvedon”获得美国FDA许可后，又获得了△Hyalrheuma△Esomezol美国FDA许可，△Triaxone△Pidogul等20多项欧洲许可，△Tamsulosin日本许可等韩国最多的美国、欧洲许可，还领导了100多款全球药品的上市许可和海外销售。
权圭灿代表理事在总管DXVX研发的同时，为了加强新药研发力量和早日获得现有研发管线的研究成果，新设了新药研究总部和临床研发总部。以此积极推进抗癌新药物质等自主新药的研发，从最近收购的Avixgen开始，DXVX正在加速推进现有的研发管线高效的临床实验和全球业务。
临床研发总部由专门负责药品国内外临床试验执行的临床组和为国内外许可管理及商业化提供支持的RA组组成，业务开发总部负责推进全球化事业，如与海外优秀制药生物企业进行战略合作等。
此次新设的组织具有通过强化新药相关研发能力，积极推进抗癌物质等自主新药研发的战略意义。
随着权圭灿代表理事的加入，引领持续型中性粒细胞减少症治疗生物新药“Rolvedon”开发和美国FDA市场销售许可的研究人员也加入了DXVX，DXVX研发出其它全球新药指日可待。
来源：Prime经济
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