新闻
2023.11.01
|预计今年内引进…进行亚洲区临床
|"开发时实现'征服癌症'的人类的梦想"
| CPHI举行20多场全球制药会议
"计划今年内从子公司Oxford Back Medics(以下简称OVM)引进抗癌疫苗候选物质'OVM-200'。 之后将同时实施OVM和临床， 预计两个临床项目都将在今年内开始。"
本月24日~26日(当地时间)在西班牙巴塞罗那举行的CPHI 2023现场中DX&VX代表理事权奎灿。
Dx&Vx代表理事权奎灿24日~26日(当地时间)在西班牙巴塞罗那举行的"CPHI Worldwide 2023"期间接受记者采访时，提到了今年剩下几个月的计划。
OVM是英国牛津大学Spin-off(衍生)的公司，Dx&Vx在2018年持有43%左右的股份，成为最大股东。 以ROP(重组重复肽)技术为基础，正在开发抗癌疫苗。 目前，该抗癌疫苗在今年上半年完成了临床1a期，即将开始1b期。 1b计划以OVM在英国、DX&VX韩国、中国等亚洲和印度主导的方式进行。 首先，在1a中获得了令人满意的结果。 最近的研究论文也在网络杂志(Advanced Therapeutics)上公开了。 权代表说:"在CPHI上与全球Big Pharma等进行了20多次会议，对抗癌疫苗表现出了极大的关心"，"对共同研究投资等咨询很多"。
这是因为OVM-200的竞争力得到了很高的评价。 疫苗分为预防用和治疗用，OVM-200是治疗用疫苗。 权代表说:"治疗用疫苗进入体内，可以消灭癌细胞"，"随着时间的流逝，即使出现新的癌细胞，体内的T细胞也会记住并消灭"。
与抗癌疫苗相结合的ROP技术大幅提高免疫力，增加疫苗效果，以大部分癌症拥有的Survivin为目标，从新药开发到商用化，经历全过程的人力加入等都是差异化因素。 权代表也是引领韩美药品国内最早抗癌领域生物新药"Rolvedon"在美国FDA(食品医药局)许可过程的国内代表全球新药开发专家。
权代表表示"从参与癌细胞增殖这一点来看,Survivin是很好的目标"，"虽然其他公司也尝试过同样的结构，但几乎没有公司成功完成1期" 接着强调:"特别是OVM唯一拥有制造survivin目标疫苗的肽技术。再加上我们拥有的临床开发能力，速度会更快。" 还计划有条件地准备商用化。 权代表表示:"如果临床1b期出现好结果，亚洲圈(Dx&Vx临床)将推进批准"，"这样的话，可以尽快进入市场。 同时，我们将同时进行临床3期试验，向全球整体进行许可。"
权代表自信地表示OVM-200可以成为"梦想的疫苗"。 他说:"内部认为OVM-200有可能是预防用疫苗。 即可以预防和治疗癌症"，"只要开发成功，征服癌症就可以实现人类的梦想"。
据悉，在此次CPHI中，Dx&Vx的共伴随断能力也受到了很大的关注。 最近，FDA要求在抗癌剂开发过程中进行伴随诊断。 权代表表示:"现在在开发抗癌剂时，一定要进行伴随诊断"，"对于伴随诊断事业进军全球的方案进行了很多讨论，确认了跨国企业对我们新药开发力量的高度关注" Dx&Vx在产前、产后检查领域拥有约40万件临床基因组分析数据，以此为基础，具有找出包括癌症在内的多种疾病的技术能力。 此外，还掌握了开发新药的经验。 这些都是发掘新药开发的核心--生物标志物(生物指标)的巨大资源。
权代表计划在向往"人生全周期综合保健供应者"的Dx&Vx中积极培养"新药"碎片。 Dx&Vx从今年8月开始转换为新药开发总管权代表和营业总管李龙九代表的各自代表体制。 权代表表示:"接到请开发新药'的任务后，加入了DX&VX"，"目标是在今后3年内确保3个以上临床2期以上新药候选物质" 。接着强调:"将积极签订全球合作等"，"以此为基础，成为在更大的舞台上的全球玩家"
Source: moneytoday news